如今，上市升温博鳌乐城先行区不仅是国内众多患者眼中的“希望之城”，更是中国医疗对外开放的窗口，全球各大药械厂商和医疗机构深度合作的平台。

博鳌乐城先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点，为何探索将未经中国注册、为何经批准在博鳌乐城先行区使用的特许药械临床数据，转化为真实世界证据，用于在中国注册审批，推动国际最新药械加快在中国上市，为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”。

2022年，分拆一款降低肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率的全系骨髓保护药在中国获批上市。

受益于海南临床真实世界数据应用试点政策，上市升温这款药从美国上市到中国进口注册获批仅用时17个月。

按正常流程，为何一款新药在中国上市需3至5年时间。

“真实世界研究为真实世界数据应用于监管决策积累了宝贵的经验，分拆为全国药械审评审批制度改革、分拆提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性，提供了新的途径和方案。