制定出台了加强药品关键生产设施变更管理、新高强化贴敷类医疗器械监管、新高完善药品安全信用风险分类管理、药品行政执法与刑事司法衔接工作实施等系列制度办法。

全覆盖集体约谈了“两品一械”生产经营企业以及药物临床试验机构，核心切实增强企业的质量安全主体责任意识。

二是排查风险隐患，新高强化重点领域整治规范。

深入开展了涉疫药品生产企业质量管理、核心药物警戒、核心药品经营使用、医疗器械注册人委托生产、化妆品“一号多用”等专项检查，认真组织了第二类医疗器械清理规范、医疗器械经营领域“空壳”“开票”公司专项整治、贴牌相关产品质量安全专项整治、医美行业突出问题专项治理等一系列专项整治，切实将风险隐患排除在萌芽阶段。

全年共排查“两品一械”（药品、新高化妆品、医疗器械）风险隐患万个，全部对账销号。

检出“两品一械”不合格产品324批，核心“两品一械”不合格率逐年递减。